甘孜日?qǐng)?bào) 2021年06月14日
◎李紅梅
兒童是祖國的未來,,保障兒童用藥的重要性不言而喻,。藥片雖小,卻是事關(guān)民生福祉的大事
“徒手掰藥片”“藥片搗成粉”“沖劑減一半”……不少父母在給孩子喂藥時(shí),,都有過這樣的經(jīng)歷,。兒童用藥劑量如何精準(zhǔn)拿捏,確保用藥安全,,是一個(gè)十分重要的問題,。
對(duì)成人來說,,服藥劑量會(huì)在說明書上清晰標(biāo)注,但大量常用藥說明書并沒有注明兒童用量,。好一點(diǎn)的情況是按照兒童體重,、年齡標(biāo)明相應(yīng)劑量范圍,而更為普遍的是“兒童用量酌減”或“遵醫(yī)囑”,,缺少明確的兒童適應(yīng)癥和用法用量,,也未明確標(biāo)注不良反應(yīng)警示等信息。藥品使用說明書“說而不明”現(xiàn)象,,考驗(yàn)兒科醫(yī)生的臨床經(jīng)驗(yàn)和能力水平,,也對(duì)家長的藥物知識(shí)和用藥水平提出了較高要求。
“吃藥靠掰,,用量靠猜”現(xiàn)象的產(chǎn)生,,很大程度上是因?yàn)閮和瘜S盟幤范倘薄榱私鉀Q缺藥問題,,很多時(shí)候醫(yī)生們只能選擇將成人藥物按比例劃分出合適的劑量給兒童,。但在實(shí)際操作中,由此產(chǎn)生的用量不清晰,、分藥不準(zhǔn)確等問題,,增加了兒童用藥的風(fēng)險(xiǎn)隱患。近年來,,因兒童過量服藥而造成藥物中毒的事件并不鮮見,,凸顯出加強(qiáng)兒童用藥安全的重要性和緊迫性。
兒童專用藥的相對(duì)匱乏,,需要從藥物研發(fā),、生產(chǎn)上加以解決。從全球來看,,兒童用藥適宜的品種,、數(shù)量、劑型都相對(duì)較少,。這與兒童藥物開展研發(fā),、臨床試驗(yàn)成本較高緊密相關(guān),也與兒童尚未發(fā)育成熟,、疾病進(jìn)程具有自身特點(diǎn)等因素有關(guān),。兒童藥物面向的人群數(shù)量較少,市場需求遠(yuǎn)不如成人藥物,,但相對(duì)來說,,研發(fā)投入多、要求高。很多家長不愿意讓兒童參與臨床試驗(yàn),,使得兒童藥物開展臨床試驗(yàn)較難,,收集數(shù)據(jù)難度更大。此外,,兒童發(fā)病往往具有時(shí)間短,、進(jìn)程快的特點(diǎn),對(duì)臨床試驗(yàn)基地的要求也更高,。高投入,、高要求、市場規(guī)模小的現(xiàn)狀,,讓很多制藥企業(yè)缺乏積極性,。對(duì)我國來說,兒童用藥市場需求相對(duì)較大,,基本用藥需求目前已得到滿足,,未來需要進(jìn)一步發(fā)展完善兒童藥物研發(fā)、臨床試驗(yàn),、供應(yīng),、使用、支付等體系,。
第七次全國人口普查數(shù)據(jù)顯示,,我國0—14歲兒童有25338萬人,占總?cè)丝诘?7.95%,,他們的身體健康關(guān)系千家萬戶的幸福,。我國歷來重視兒童用藥的保障供應(yīng)工作。從印發(fā)《關(guān)于保障兒童用藥的若干意見》,,對(duì)保障兒童用藥提出具體要求,,到成立兒童用藥專家委員會(huì),指導(dǎo)兒童藥品的審批及使用,;從要求加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)兒童藥品配備,,增加兒童用藥的可及性,到對(duì)兒童藥品實(shí)施優(yōu)先審評(píng)審批,,陸續(xù)制定3批鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品清單,,等等,我國兒童用藥情況不斷改善,。2019年,,我國醫(yī)保目錄調(diào)整中通過常規(guī)準(zhǔn)入新增兒童用藥38個(gè),,2020版醫(yī)保目錄中兒童用藥的保障力度持續(xù)加大,。相關(guān)政策陸續(xù)出臺(tái),極大鼓勵(lì)了我國兒童藥物的研發(fā),推動(dòng)兒童藥物品種,、劑型,、規(guī)格逐年增加,提升了兒童用藥的安全性,、便利性,。
兒童是祖國的未來,保障兒童用藥的重要性不言而喻,。藥片雖小,,卻是事關(guān)民生福祉的大事。今后,,有必要不斷完善政策,,鼓勵(lì)兒童藥物研發(fā)、臨床試驗(yàn),,開展綜合評(píng)價(jià),,強(qiáng)制兒童藥物開展兒科研究并完善藥品說明書,開展兒童用藥不良反應(yīng)監(jiān)測等,,確保兒童用藥安全性,,減少用藥風(fēng)險(xiǎn),保障兒童健康成長,。全社會(huì)都重視起來,,協(xié)同發(fā)力,必將更好保障兒童用藥,,助力健康中國建設(shè),。
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